麥瀾德腦機(jī)接口業(yè)務(wù)受機(jī)構(gòu)關(guān)注 預(yù)計2026年一季度將獲首證并推進(jìn)商業(yè)化

　　中證報中證網(wǎng)訊（王珞）12月24日晚，南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司披露的投資者關(guān)系活動記錄表顯示，12月22日-23日，天風(fēng)證券、博時基金、華夏基金、中信證券等48家機(jī)構(gòu)的50位代表對公司進(jìn)行線上調(diào)研。機(jī)構(gòu)重點關(guān)注公司腦機(jī)接口業(yè)務(wù)的技術(shù)壁壘、注冊進(jìn)展、商業(yè)化路徑及數(shù)據(jù)合規(guī)等核心議題。

　　明確取證節(jié)點腦機(jī)接口商業(yè)化全面加速

　　注冊取證進(jìn)度上，公司明確了關(guān)鍵時間節(jié)點，預(yù)計2026年一季度獲取首張腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊證，對應(yīng)產(chǎn)品為腦機(jī)接口經(jīng)顱磁刺激儀。首證落地后，該技術(shù)將快速融入公司現(xiàn)有軟體手功能訓(xùn)練系統(tǒng)、盆底康復(fù)設(shè)備等產(chǎn)品線，實現(xiàn)技術(shù)成果的規(guī)?；涞貞?yīng)用。

　　技術(shù)合作方面，麥瀾德已與榮腦科技達(dá)成醫(yī)療端排他性戰(zhàn)略合作，由榮腦科技提供核心技術(shù)支撐，雙方協(xié)同推進(jìn)腦機(jī)接口技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品落地，為后續(xù)商業(yè)化布局筑牢技術(shù)根基。

　　公司強(qiáng)調(diào)，腦機(jī)接口業(yè)務(wù)與傳統(tǒng)核心業(yè)務(wù)形成深度互補(bǔ)。以盆底康復(fù)領(lǐng)域為例，針對慢性盆腔痛、尿失禁等患者常伴隨的焦慮、抑郁等心理問題，引入腦機(jī)接口技術(shù)可實現(xiàn)“身心同治”，既豐富了現(xiàn)有治療方案，又進(jìn)一步增強(qiáng)客戶粘性與治療價值。未來，公司將在鞏固傳統(tǒng)業(yè)務(wù)基本盤的基礎(chǔ)上，穩(wěn)步推進(jìn)腦機(jī)接口產(chǎn)品注冊上市，持續(xù)拓展多產(chǎn)品線、多適應(yīng)癥布局，推動新業(yè)務(wù)從市場導(dǎo)入期向快速增長期跨越。

　　政策端亦給予有力支撐，國家持續(xù)加大對腦機(jī)接口等前沿技術(shù)的扶持力度，多個省份已明確出臺“非侵入式腦機(jī)接口適配費”收費項目，醫(yī)保準(zhǔn)入通道逐步拓寬，為產(chǎn)品商業(yè)化落地營造了良好的政策環(huán)境。

　　多模態(tài)技術(shù)筑壁壘三大應(yīng)用路徑聚焦康復(fù)剛需

　　針對核心技術(shù)優(yōu)勢，麥瀾德詳解了其多模態(tài)腦機(jī)接口技術(shù)的獨特價值。該技術(shù)通過同步采集腦電（EEG）信號和近紅外（fNIRS）光信號，實現(xiàn)了兩種信號的優(yōu)勢互補(bǔ)——腦電信號時間分辨率高，近紅外信號空間定位精準(zhǔn)，二者融合后可更立體、精準(zhǔn)地解析大腦實時狀態(tài)，如患者專注度、情緒緊張程度及特定腦區(qū)激活水平。

　　相較于傳統(tǒng)腦電檢測，該技術(shù)在臨床應(yīng)用中更具實用性：近紅外光檢測不受頭發(fā)、出汗等因素干擾，簡化了操作流程，提升了患者體驗，讓腦機(jī)接口技術(shù)真正適配日常臨床工作場景。目前，行業(yè)內(nèi)能夠?qū)商紫到y(tǒng)穩(wěn)定集成到可穿戴醫(yī)療設(shè)備并完成嚴(yán)格注冊驗證的企業(yè)較少，形成了顯著技術(shù)壁壘；未來，公司將通過積累高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)、迭代算法模型，進(jìn)一步鞏固競爭優(yōu)勢。

　　基于這一核心技術(shù)優(yōu)勢，麥瀾德規(guī)劃了清晰的三大應(yīng)用路徑，按臨床落地難易程度和市場成熟度有序推進(jìn)：其一，優(yōu)先布局精神與心身疾病調(diào)控領(lǐng)域，針對抑郁癥、焦慮癥、失眠等疾病的干預(yù)需求，通過閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)提升物理治療的精準(zhǔn)性和療效，依托現(xiàn)有精神科、神經(jīng)科渠道快速實現(xiàn)市場滲透；其二，發(fā)力運動功能障礙康復(fù)，聚焦卒中后手功能訓(xùn)練等場景，借助公司已有的產(chǎn)品基礎(chǔ)和市場網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化主動康復(fù)效果，現(xiàn)階段重點鞏固粗大動作康復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用；其三，布局認(rèn)知功能障礙干預(yù)賽道，瞄準(zhǔn)阿爾茨海默病、帕金森病等老齡化相關(guān)疾病的認(rèn)知干預(yù)需求，預(yù)計2027年完成相關(guān)研發(fā)工作后啟動商業(yè)化。

　　針對機(jī)構(gòu)關(guān)切的數(shù)據(jù)合規(guī)問題，麥瀾德明確以“數(shù)據(jù)不出院”為核心原則，通過與醫(yī)院聯(lián)合科研、共研臨床解決方案的模式，確保數(shù)據(jù)在醫(yī)院防火墻內(nèi)安全用于分析與模型優(yōu)化，知識產(chǎn)權(quán)雙方共享；同時積極參與行業(yè)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定，推動構(gòu)建規(guī)范的數(shù)據(jù)管理與保護(hù)體系。

（文章來源：中國證券報·中證網(wǎng)）

(原標(biāo)題：麥瀾德腦機(jī)接口業(yè)務(wù)受機(jī)構(gòu)關(guān)注 預(yù)計2026年一季度將獲首證并推進(jìn)商業(yè)化)

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