復(fù)星醫(yī)藥回應(yīng)收購綠谷醫(yī)藥：資金將用于臨床推進(jìn) 方案已獲藥審中心認(rèn)可

　　公司日前公告，為聚焦未被滿足的臨床需求，進(jìn)一步豐富公司中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、完善市場布局，打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案，公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計 141248.1633萬元投資綠谷醫(yī)藥。

　　本次收購采用“受讓存量股權(quán)+認(rèn)購新增注冊資本”組合方式，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實(shí)現(xiàn)控股。交易款項分期支付，首期6.35億元于交割日支付，剩余6.35億元將在首期款支付完成之日起三年內(nèi)根據(jù)標(biāo)的公司的研發(fā)進(jìn)展情況支付。該設(shè)計既保障了標(biāo)的公司臨床推進(jìn)的資金需求，又為復(fù)星醫(yī)藥提供了動態(tài)風(fēng)險管控空間。此外，標(biāo)的公司創(chuàng)始人控制的主體將質(zhì)押本次收購后所持有的標(biāo)的公司10%股權(quán)，為潛在風(fēng)險事項可能造成的損失提供擔(dān)保，進(jìn)一步強(qiáng)化了交易的安全性。

　　本次交易為控股收購，在為甘露特鈉膠囊后續(xù)臨床試驗(yàn)提供所需資金的同時，也為該藥品臨床試驗(yàn)的開展乃至后期獲批后的商業(yè)化提供包括臨床運(yùn)營組織、注冊、商業(yè)化等方面能力和資源的支持和保障。甘露特鈉膠囊也將納入復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥物管線，公司將對該藥品的臨床、注冊、產(chǎn)品質(zhì)量、藥物警戒、生產(chǎn)、商業(yè)化等進(jìn)行規(guī)范管理。

　　就市場關(guān)切的后續(xù)臨床進(jìn)展，復(fù)星醫(yī)藥表示，根據(jù)2025年5月國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《阿爾茨海默病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，為符合國內(nèi)最新研究規(guī)范、并參考國際上對該類藥物確證性臨床研究的要求，經(jīng)10月與國家藥監(jiān)局藥審中心溝通，對前述上市后確證性臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行修訂，將雙盲用藥期從36周延長至48周、樣本量從1312例增加至1950例。修訂后的上市后確證性臨床試驗(yàn)按照2025年5月發(fā)布的《阿爾茨海默病藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》對于阿爾茨海默?。ˋD）疾病修飾治療藥物確證性臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求設(shè)計，（其中包括）推薦采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)；該試驗(yàn)方案設(shè)計已獲國家藥監(jiān)局藥審中心認(rèn)可。

　　截至12月15日，該臨床研究已累計入組580例?；谠撆R床研究方案預(yù)估，2027年底全部受試者可完成入組，2029年初可完成相關(guān)研究并讀出數(shù)據(jù)，2029年上半年向國家藥監(jiān)局遞交臨床試驗(yàn)總結(jié)報告等資料。

　　復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)深耕中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病領(lǐng)域，不斷豐富產(chǎn)品組合，目前已經(jīng)通過奧吡卡朋膠囊（Opicapone）、AR1001、甘露特鈉膠囊、磁波刀等產(chǎn)品構(gòu)建起“藥物+器械”協(xié)同創(chuàng)新模式。此次收購也是公司圍繞該領(lǐng)域未被滿足臨床需求的又一次加碼，旨在進(jìn)一步豐富該治療領(lǐng)域藥品管線，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、持續(xù)完善市場布局。

（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）

(原標(biāo)題：復(fù)星醫(yī)藥回應(yīng)收購綠谷醫(yī)藥：資金將用于臨床推進(jìn) 方案已獲藥審中心認(rèn)可)

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