津藥藥業(yè)：甾體深耕 創(chuàng)新致遠(yuǎn)

　　在天津濱海新區(qū)一片現(xiàn)代化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，津藥藥業(yè)的原料藥生產(chǎn)線正有序運轉(zhuǎn)，各生產(chǎn)車間中激素原料藥經(jīng)過多道工序逐步形成成品。津藥藥業(yè)董事長徐華站在監(jiān)控大屏前，注視著各項生產(chǎn)數(shù)據(jù)的實時跳動。

　　“更名‘津藥藥業(yè)’不只是換個招牌，更是我們系統(tǒng)性推進組織架構(gòu)優(yōu)化、適應(yīng)行業(yè)新格局的戰(zhàn)略選擇?！毙烊A日前在接受上海證券報采訪時介紹。

　　2023年9月，津藥藥業(yè)成立原料藥制造與銷售兩大中心；2024年1月，產(chǎn)品規(guī)劃與解決方案中心、科研技術(shù)中心相繼組建；同年5月，創(chuàng)新研究院掛牌成立……這些調(diào)整背后，是津藥藥業(yè)從“生產(chǎn)驅(qū)動”向“研發(fā)與市場雙向賦能”的主動轉(zhuǎn)型。

　　聚焦核心賽道，構(gòu)建可持續(xù)業(yè)務(wù)布局

　　明確的戰(zhàn)略定位，為企業(yè)發(fā)展指明了清晰的路徑。聚焦核心賽道，構(gòu)建可持續(xù)業(yè)務(wù)布局，成為津藥藥業(yè)應(yīng)對行業(yè)變化的關(guān)鍵舉措。

　　“這個月我們的原料藥制造中心產(chǎn)能利用率達(dá)到了92%。”原料藥制造中心激素生產(chǎn)總監(jiān)安德民指著中央控制屏上的實時數(shù)據(jù)說。在津藥藥業(yè)原料藥生產(chǎn)基地的控制中心，電子大屏實時顯示著各條生產(chǎn)線的運行狀態(tài)、溫濕度控制和能耗數(shù)據(jù)。兩名操作員正專注地監(jiān)控著參數(shù)變化，不時記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

　　在這一布局下，公司深耕的領(lǐng)域均經(jīng)過審慎選擇。“醫(yī)藥行業(yè)需要長期主義的堅守。我們選擇急搶救、皮膚、眼科、麻精、呼吸、自免疫等領(lǐng)域深耕，是基于對疾病譜變化和臨床需求的深入研究?！痹谛烊A看來，醫(yī)藥行業(yè)是弱周期性行業(yè)，關(guān)系國計民生，也是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。具體到各賽道，公司已形成清晰的研發(fā)與產(chǎn)品脈絡(luò)。

　　在皮膚領(lǐng)域，公司針對特應(yīng)性皮炎、銀屑病等頑固性皮膚病進行藥物開發(fā)，同時關(guān)注痤瘡、色斑等與美容相關(guān)的市場需求。眼科方面，公司以青光眼、干眼癥、眼部炎癥為切入點，逐步拓展至屈光不正防控、眼表麻醉等新領(lǐng)域。徐華特別提到了2025年國內(nèi)獨家上市的二氟潑尼酯滴眼液：“這個產(chǎn)品采用新技術(shù)將水溶性差的二氟潑尼酯制成眼用乳液，更好地實現(xiàn)藥物在眼部的滲透。”

　　在麻醉精神領(lǐng)域，公司以《藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》品種為基礎(chǔ)，聚焦監(jiān)管品種，并向非監(jiān)管類精神藥品拓展。呼吸領(lǐng)域則依托吸入劑研發(fā)平臺，聚焦吸入溶液、鼻噴劑等劑型。

　　強化研發(fā)與國際化，驅(qū)動長期競爭力

　　近年來，津藥藥業(yè)在研發(fā)投入上持續(xù)加碼，近三年研發(fā)投入均超過1.5億元，2024年研發(fā)費用占比提升至7.7%。近5年來，皮膚科領(lǐng)域戊酸二氟可龍乳膏（3類仿制藥）獲批，成為國內(nèi)首仿；眼科領(lǐng)域亦有多個產(chǎn)品獲批上市。

　　研發(fā)體系的完善，為持續(xù)創(chuàng)新提供了機制保障?！拔覀兾磥?—2年將繼續(xù)加強研發(fā)投入，引進高端技術(shù)人才，并與高校、科研院所加強合作?！毙烊A透露。公司內(nèi)部已按照IPD（集成產(chǎn)品開發(fā)）理念運行新的研發(fā)體系，打造覆蓋研發(fā)項目從立項到交付的全流程標(biāo)準(zhǔn)化閉環(huán)管理。由產(chǎn)品中心總管理，技術(shù)中心和制造中心各司其職的高效協(xié)同項目管理架構(gòu)已初步形成。

　　在夯實研發(fā)內(nèi)功的同時，公司將目光投向更廣闊的全球市場。面對國內(nèi)集采常態(tài)化和國際監(jiān)管趨嚴(yán)的變化，津藥藥業(yè)提出了“內(nèi)外銷一體化發(fā)展”的國際化戰(zhàn)略。徐華表示：“我們要充分發(fā)揮原料藥制劑一體化優(yōu)勢，實現(xiàn)資源共享、市場協(xié)同和全球布局?！?/p>

　　國際化戰(zhàn)略通過系統(tǒng)的認(rèn)證與布局穩(wěn)步推進。公司正在制定系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊規(guī)劃，主動推進PIC/S認(rèn)證，打造美國FDA認(rèn)證品種與PIC/S認(rèn)證品種互補的產(chǎn)品組合。同時，持續(xù)推進甲潑尼龍片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉等產(chǎn)品的國際化突破。

　　事實上，津藥藥業(yè)的國際化已邁向更高階段，即由“產(chǎn)品出海”向“能力出?！鞭D(zhuǎn)變。公司探索將先進的技術(shù)體系與成熟的產(chǎn)能模式向共建“一帶一路”國家進行技術(shù)與產(chǎn)能輸出，構(gòu)建全球供應(yīng)鏈，打造本地化生產(chǎn)能力。2025年巴西GMP認(rèn)證的獲得，進一步打開了南美市場空間。目前，津藥藥業(yè)的甾體激素已出口至全球70多個國家和地區(qū)。

　　合規(guī)經(jīng)營是基業(yè)長青的“穩(wěn)定器”

　　無論業(yè)務(wù)如何拓展，合規(guī)始終是公司堅守的底線。在甾體激素原料藥領(lǐng)域，津藥藥業(yè)多個產(chǎn)品市場占有率領(lǐng)先，公司對此保持了清醒的認(rèn)識。徐華強調(diào)：“技術(shù)的領(lǐng)先與市場的優(yōu)勢，絕不意味著可以為所欲為，反而意味著要承擔(dān)更大的責(zé)任。合規(guī)經(jīng)營不是發(fā)展的‘減速器’，而是基業(yè)長青的‘穩(wěn)定器’?！?/p>

　　為此，公司構(gòu)建了全方位、嵌入式的合規(guī)管理體系，并將體系建設(shè)提升到公司戰(zhàn)略高度。公司制定并下發(fā)了《反壟斷合規(guī)手冊（境內(nèi)篇）》等四份政策性文件，并通過優(yōu)化審批流程，將合規(guī)審查要求深度嵌入業(yè)務(wù)操作各環(huán)節(jié)。所有關(guān)鍵崗位人員100%簽署《反壟斷合規(guī)承諾函》，確保合規(guī)責(zé)任落實到人，合規(guī)理念通過持續(xù)的培訓(xùn)與檢查機制深入人心。

　　回顧發(fā)展歷程，專注與創(chuàng)新是公司貫穿始終的主線。歷經(jīng)多次改革重組，津藥藥業(yè)在甾體激素領(lǐng)域始終保持競爭優(yōu)勢。徐華將這種核心精神凝練為“甾體深耕，創(chuàng)新致遠(yuǎn)”：“這是我們對行業(yè)本質(zhì)的深度理解，也是應(yīng)對市場變革的戰(zhàn)略選擇?！?/p>

　　這份專注，體現(xiàn)在對核心產(chǎn)業(yè)的長期投入與積累上。公司始終將甾體激素作為“立業(yè)之本”，形成覆蓋40余個品種的原料藥—制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈，激素類藥物關(guān)鍵原料自供率超80%。公司甾體激素原料藥通過美國FDA、歐洲CEP、世界衛(wèi)生組織PQ等40余項國際認(rèn)證，多項技術(shù)指標(biāo)領(lǐng)先國內(nèi)同行業(yè)。

　　“醫(yī)藥行業(yè)是一場馬拉松，不是短跑。”徐華總結(jié)道。在這個充滿變革的時代，津藥藥業(yè)正以“甾體深耕”的定力與“創(chuàng)新致遠(yuǎn)”的視野，在傳承與變革中夯實企業(yè)發(fā)展根基，致力于在合規(guī)穩(wěn)健的框架下實現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展。

（文章來源：上海證券報）

(原標(biāo)題：津藥藥業(yè):甾體深耕 創(chuàng)新致遠(yuǎn))

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