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IPO雷達|岸邁生物盈利“曇花一現(xiàn)”,明年或燒錢加碼研發(fā),核心產(chǎn)品商業(yè)化尚遠

2025年12月19日 15:21
來源: 深圳商報·讀創(chuàng)
編輯:東方財富網(wǎng)

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  深圳商報·讀創(chuàng)客戶端記者梁佳彤

  12月18日,據(jù)港交所官網(wǎng),岸邁生物科技有限公司(下稱“岸邁生物”)更新招股書,這家備受資本青睞的公司,前9月營收同比“跳水”八成,期內(nèi)利潤在去年短暫實現(xiàn)扭虧為盈之后,再度陷入虧損困境。

  招股書介紹,岸邁生物于2015年成立,是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)治療各類癌癥和自身免疫性疾病的雙特異性抗體,公司自主研發(fā)的管線包括三款處于臨床階段的候選藥物。

  根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,自2023年底起,公司已建立多個全球?qū)ν馐跈?quán)合作,總交易價值超過21億美元,于T細胞銜接器領(lǐng)域中排名全球第二。

營收支柱“蒸發(fā)”

期內(nèi)利潤再次轉(zhuǎn)虧

  2023年至2024年及2025年前三季度,岸邁生物營收分別為0元、4.59億元、9169萬元,期內(nèi)利潤分別為-5.95億元、4769萬元、-6492萬元。

  其中,與去年同期4.29億元的收入相比,岸邁生物今年前三季度的收入同比驟降79%,同期利潤也由1.12億元轉(zhuǎn)為虧損。截至2025年9月30日,公司已累計虧損超24億元。

  岸邁生物表示,于往績記錄期間,公司的收入來自對外授權(quán)及合作協(xié)議,包括與EMB06許可及合作協(xié)議及Candid協(xié)議項下的預(yù)付款;Almirall協(xié)議項下的預(yù)付款及里程碑付款;公司根據(jù)Candid協(xié)議向Candid提供的研究服務(wù)有關(guān)的收入及Juri協(xié)議項下的預(yù)付款。

  具體而言,2024年,公司通過EMB-06許可及合作協(xié)議下預(yù)付款獲得的收入高達4.29億元,占據(jù)了總收入的93.4%。然而,在2025年的前九個月,該部分收入已幾乎完全消失。

  岸邁生物披露,根據(jù)EMB-06許可及合作協(xié)議,公司同意逐步結(jié)束計劃,終止正在進行的EMB-06多中心I/II期腫瘤適應(yīng)癥臨床試驗。

  逐步結(jié)束的理由是,為了避免正在中國進行的腫瘤試驗對Candid在自身免疫適應(yīng)癥領(lǐng)域開展EMB-06臨床試驗及其未來在Candid地區(qū)的監(jiān)管申報產(chǎn)生任何潛在影響。

  逐步結(jié)束后,在Candid啟動EMB-06的關(guān)鍵臨床試驗之前,公司不會在EpimAb地區(qū)開發(fā)或許可EMB-06,目前預(yù)期短期內(nèi)不會在中國推進EMB-06在腫瘤學方面的進一步發(fā)展。

  對于2023年和2025年前三季度的虧損,岸邁生物歸因于研發(fā)活動和行政活動有關(guān)的開支,以及與公司的優(yōu)先股有關(guān)的以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值變動。

無產(chǎn)品進入臨床Ⅲ期試驗

明年研發(fā)“燒錢”或加碼

  最新招股書披露,公司所列示在研管線中,僅核心產(chǎn)品EMB-01、關(guān)鍵產(chǎn)品EMB-06、EMB-07產(chǎn)品進入了臨床試驗,其余尚處于臨床前試驗階段。

  目前,研發(fā)進展最為迅速的核心產(chǎn)品EMB-01仍處于臨床Ⅱ期試驗階段,預(yù)計將在今年第四季度完成Ⅱ期試驗。這表明,岸邁生物目前尚無任何一款產(chǎn)品成功完成臨床Ⅲ期試驗并實現(xiàn)商業(yè)化銷售。

  據(jù)悉,臨床Ⅲ期試驗是藥物研發(fā)流程中的關(guān)鍵節(jié)點。該階段不僅驗證藥物的基本療效,還對藥物進行全面且細致的安全性評估。試驗結(jié)果將直接對藥品能否順利獲批上市造成影響。

  岸邁生物預(yù)計于2027年在中國開始針對mCRC患者的EMB-01III期臨床試驗。這些計劃試驗的研發(fā)支出主要包括CRO與試驗中心管理費用、CMC支出,以及臨床開發(fā)團隊相關(guān)人力成本,這些活動預(yù)計自2026年起顯著提升研發(fā)投資規(guī)模。

先后融資6輪

可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股近28億元

  招股書顯示,在本次香港IPO之前,岸邁生物已經(jīng)完成多輪融資,已獲得國投創(chuàng)新、德誠資本、元禾、招銀國際、未來資產(chǎn)、弘毅投資、Cormorant等知名機構(gòu)的投資,2022年最后一輪融資投后估值為4.92億美元。

  然而,岸邁生物在6輪融資中發(fā)行了可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股。截至2025年10月31日,可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股已高達27.74億元。

  這意味著,若岸邁生物無法在短期內(nèi)通過IPO成功上市,為上述投資者提供有效的退出渠道,該公司將不可避免地面臨巨額的贖回履約負債。

  值得一提的是,在岸邁生物首次向港交所遞交申請表的5天前,竟有多名非執(zhí)行董事在同一天集體辭職。

  其中,徐亞軍在岸邁生物注冊成立之初便入股,Kamen Robert Irwin參與了岸邁生物的種子輪融資,而崔相民則是德誠資本的創(chuàng)始人,曾參與岸邁生物的A輪和B輪融資。這三位均作為直接或間接持股股東,與岸邁生物緊密相連。

  今年9月,岸邁生物收到了中國證監(jiān)會關(guān)于本次境外上市的備案反饋意見,公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)受到監(jiān)管層的關(guān)切。

  反饋意見要求公司說明主要境內(nèi)運營實體歷次股權(quán)變動的合法合規(guī)性。同時要求說明第一大股東Sanaron Inc.的設(shè)立及股權(quán)變動情況,向上穿透后的實際控制人與信托受益人的關(guān)聯(lián)關(guān)系。

(文章來源:深圳商報·讀創(chuàng))

(原標題:IPO雷達|岸邁生物盈利“曇花一現(xiàn)”,明年或燒錢加碼研發(fā),核心產(chǎn)品商業(yè)化尚遠)

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