盟科藥業(yè)：MRX-5已在澳大利亞完成健康人群I期臨床試驗(yàn)

　　上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊盟科藥業(yè)10月15日發(fā)布的最新投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，公司于10月13日參加了華商基金、建信養(yǎng)老兩家機(jī)構(gòu)的分析師會(huì)議，與各方交流了公司產(chǎn)品的研發(fā)前景和進(jìn)展。

　　關(guān)于MRX-4上市后的臨床應(yīng)用前景，公司表示，MRX-4為康替唑胺片的水溶性前藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效，注射劑型極大拓展了使用場(chǎng)景。依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委2015年頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，靜脈給藥可迅速達(dá)到高藥物濃度，對(duì)于感染嚴(yán)重、病情進(jìn)展迅速需給予緊急治療的患者，臨床使用抗菌藥時(shí)需首選靜脈給藥。此外，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》指出，對(duì)于接受注射用藥的感染患者經(jīng)初始注射治療病情好轉(zhuǎn)并能口服時(shí)，應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。注射用MRX-4/康替唑胺片給藥為靜脈序貫口服給藥，符合臨床應(yīng)用場(chǎng)景。

　　公司注射用MRX-4（注射用康替唑胺鈉）已于2025年5月獲得NDA受理，其申報(bào)適應(yīng)癥是用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染，尚需經(jīng)過(guò)審評(píng)、藥品臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審批等環(huán)節(jié)。該項(xiàng)新藥的藥品注冊(cè)批件取得時(shí)間和結(jié)果均具有不確定性。

　　MRX-5已在澳大利亞完成健康人群的I期臨床試驗(yàn)，中國(guó)I期臨床已經(jīng)于2025年上半年正式啟動(dòng)，MRX-5中國(guó)I期臨床試驗(yàn)已經(jīng)入組19例健康受試者。目前，該試驗(yàn)仍在正常推進(jìn)。

（文章來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）

(原標(biāo)題：盟科藥業(yè)：MRX-5已在澳大利亞完成健康人群I期臨床試驗(yàn))

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