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翰森制藥：創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼獲歐盟上市批準
2月20日，翰森制藥（03692）發(fā)布公告，宣布其創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼片于2026年2月12日在歐盟獲得批準上市。
該藥物用于治療具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療，以及晚期T790M突變陽性NSCLC成人患者的治療。
甲磺酸阿美替尼片是中國內(nèi)地首個原研三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥，之前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的五項適應癥。包括2020年獲批用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療進展且T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，2021年獲批用于具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療等。
（文章來源：財中社）
(原標題：翰森制藥：創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼獲歐盟上市批準)
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