減肥藥市場持續(xù)火熱：兩大巨頭口服大戰(zhàn)在即 國產(chǎn)玩家競速

　　短短5年的時間，全球減肥藥賽道已發(fā)生天翻地覆的變化。

　　2021年，諾和諾德的司美格魯肽在美國獲批用于減重，自此GLP-1減肥藥正式進(jìn)入全球醫(yī)藥行業(yè)的視野；2025年，禮來的替爾泊肽憑借365億美元的銷售額問鼎2025年全球“藥王”寶座，行業(yè)直觀見識到減肥賽道的商業(yè)傳奇。

　　過去幾年，司美格魯肽和替爾泊肽“雙雄爭霸”，競爭主要圍繞注射劑，而隨著2025年底口服減重版司美格魯肽在美國獲批，減肥藥的戰(zhàn)火已經(jīng)被拉至口服領(lǐng)域。

　　GLP-1藥物最早是用于糖尿病治療的處方藥，但卻因?yàn)闇p重效果出圈。雖然GLP-1藥物已在全球主流市場獲批用于減重，但“每周一針”的皮下注射方式仍阻礙部分肥胖人群，尤其是恐針人群面臨巨大的挑戰(zhàn)。此外，針劑的減肥藥也有較高的冷鏈運(yùn)輸和儲存要求，一定程度上限制著藥物的可及性。

　　上述問題在2025年底得到了突破。2025年12月22日，諾和諾德的口服減重版司美格魯肽正式在美國獲批，成為首款口服GLP-1肥胖治療藥物。諾和諾德2025年財報顯示，口服減重版司美格魯肽于2026年1月5日上市，截至1月23日，每周的總處方量約為5萬張。

　　口服藥的獲批意味著減肥藥正式突破了注射筆的物理限制，這也是諾和諾德對自身產(chǎn)品線的防御性升級，但強(qiáng)勢的處方量增長速度并不能讓諾和諾德完全放松。一大批口服GLP-1減肥藥已經(jīng)在路上，走在最前面的還是老對手禮來，其口服GLP-1小分子藥物orforglipron，此前已向FDA遞交上市申請，有望在2026年上半年上市。

　　口服減肥藥的“雙雄爭霸”的場景早已做過“預(yù)演”。2025年9月，禮來曾公布了三期臨床研究ACHIEVE-3研究的積極頂線結(jié)果。該研究為期52周，在四個活性治療組中對比了orforglipron（12mg和36 mg）與口服司美格魯肽（7mg和14 mg）在血糖控制和體重減輕方面的結(jié)果。在52周時，orforglipron所有劑量組均達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，在糖化血紅蛋白（A1C）和體重改善方面均優(yōu)于口服司美格魯肽。

　　值得一提的是，諾和諾德的口服司美格魯肽是多肽類藥物，而禮來的口服替爾泊肽是小分子口服藥，這也是禮來在口服賽道打出的差異化。上海證券研報曾指出，相比于口服多肽制劑而言，小分子產(chǎn)品的工藝開發(fā)更簡單，成本控制能力更強(qiáng)。一旦小分子GLP-1藥的安全性和療效得到驗(yàn)證，其成本優(yōu)勢將對GLP-1減肥藥市場競爭形成沖擊。

　　除了兩大巨頭，其他跨國藥企巨頭在口服減肥藥也有布局，部分也取得了重大進(jìn)展。比如，阿斯利康從中國創(chuàng)新藥企誠益生物通過BD獲得的口服GLP-1受體激動劑elecoglipron，近期在兩項關(guān)鍵2b期臨床試驗(yàn)中均達(dá)到主要終點(diǎn)，適應(yīng)證分別覆蓋肥胖癥與2型糖尿病，即將進(jìn)入三期臨床開發(fā)階段。

　　口服減肥藥領(lǐng)域也少不了本土藥企的身影，恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、德睿智藥等均有相關(guān)管線布局。恒瑞醫(yī)藥擁有GLP-1/GIP雙重受體激動劑瑞普泊肽，其中也包括口服劑型。2月10日，該公司與合作伙伴Kailera宣布，口服瑞普泊肽片在中國166名肥胖成人中開展的二期臨床試驗(yàn)取得積極頂線數(shù)據(jù)。恒瑞醫(yī)藥將在中國快速推進(jìn)瑞普泊肽片進(jìn)入Ⅲ期試驗(yàn)，而Kailera計劃于2026年啟動全球二期臨床試驗(yàn)。

　　此外，華東醫(yī)藥的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002已完成體重管理適應(yīng)證中國臨床三期研究的全部受試者入組；德睿智藥的小分子減重新藥MDR-001在2026年1月啟動了三期臨床試驗(yàn)；已經(jīng)擁有瑪仕度肽的信達(dá)生物布局有口服小分子GLP-1激動劑IBI3023，其一期臨床試驗(yàn)在中美同步推進(jìn)；2024年，翰森制藥選擇將在研的口服小分子GLP-1受體激動劑授權(quán)給默沙東，根據(jù)當(dāng)時披露的信息，這款口服管線尚處于臨床前階段。

　　在口服減肥藥崛起的大背景下，GLP-1減肥藥的針劑短時間內(nèi)也不會被口服藥完全取代，但行業(yè)以及大眾勢必對其減重效果、解決肌肉流失、長效等會有更高的期待。此外，司美格魯肽的核心專利2026年將在中國等多個市場過期，屆時一大批國產(chǎn)司美格魯肽仿制藥將上市，曾經(jīng)“千元一針”“一針難求”的GLP-1減肥藥或?qū)⑦~入更加“普惠”的階段，GLP-1減肥藥的滲透率也有望從一線城市下沉至更大的市場。

（文章來源：澎湃新聞）

(原標(biāo)題：減肥藥市場持續(xù)火熱：兩大巨頭口服大戰(zhàn)在即 國產(chǎn)玩家競速)

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