深度｜316種國家集采藥品接續(xù)采購開標(biāo)，原研藥中標(biāo)的比例不到一成

　　近日，1至8批國家集采藥品新一輪接續(xù)采購已誕生擬中選結(jié)果，共有1020家企業(yè)的4163個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，涉及316種常用藥品，覆蓋抗感染、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等26個(gè)治療領(lǐng)域。

　　從這接續(xù)采購的316種藥品來看，據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者統(tǒng)計(jì)，有原研藥中標(biāo)的品種共有21個(gè)，整體占比不到一成。

　　2018年以來，隨著國家組織的藥品集采啟動(dòng)，醫(yī)藥行業(yè)逐漸走向分水嶺，過了專利保護(hù)期的原研藥難以在中國市場(chǎng)維持高利潤(rùn)且壟斷局面，而原來以銷售這類藥物為生的跨國藥企這幾年已在密集調(diào)整業(yè)務(wù)，重塑在華發(fā)展戰(zhàn)略。

　　一些原研藥雖然缺席集采，但并不意味著從市場(chǎng)消失，相反憑借品牌優(yōu)勢(shì)仍在院外市場(chǎng)找到新的發(fā)展空間。

　　不到一成的原研藥中標(biāo)

　　國家藥品集采，針對(duì)的仿制藥以及過了專利保護(hù)期的原研藥這兩大類產(chǎn)品，一方面，擠掉藥價(jià)虛高的水分，降低患者用藥負(fù)擔(dān)；另外一方面，通過集采節(jié)省下的醫(yī)保資金，轉(zhuǎn)向支付臨床價(jià)值顯著的創(chuàng)新藥，滿足臨床亟需，鼓勵(lì)藥企研發(fā)創(chuàng)新。

　　本次是針對(duì)1-8批國家集采藥品新一輪接續(xù)采購，由江蘇、河南、廣東三省醫(yī)保局聯(lián)合牽頭，各省份全部參與，實(shí)現(xiàn)了采購規(guī)則規(guī)范統(tǒng)一。企業(yè)只需在線投標(biāo)一次，中選即可實(shí)現(xiàn)全國銷售。具備投標(biāo)資格的企業(yè)絕大多數(shù)參與投標(biāo)報(bào)價(jià)，整體中選率高達(dá)93%，每個(gè)品種平均14家企業(yè)中選。

　　本次接續(xù)采購，國內(nèi)藥品上市許可持有人（含藥品注冊(cè)批件持有人）、境外藥品上市許可持有人及其境內(nèi)責(zé)任人均可參加。本次接續(xù)采購中選結(jié)果預(yù)計(jì)將于2026年3月底落地實(shí)施，采購周期至2028年底。

　　本次接續(xù)采購，全國5.1萬家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參加報(bào)量，并對(duì)一些原研藥報(bào)出了采購需求。

　　本次中選的原研藥，涉及的品種有福辛普利口服常釋劑型、貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、阿卡波糖口服常釋劑型、氨磺必利口服常釋劑型、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑、ω-3魚油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、阿法骨化醇口服常釋劑型、碘海醇注射劑、米氮平口服常釋劑型等品種，涉及的企業(yè)有中美上海施貴寶制藥、賽諾菲、拜耳、通用電氣藥業(yè)等。這些品種，不少此前已中標(biāo)過1-8批首輪集采。

　　也有一些原研藥缺席本次接續(xù)采購，據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者不完全統(tǒng)計(jì)，原本中標(biāo)過1-8批首輪集采卻未中標(biāo)這次接續(xù)采購的原研藥，數(shù)量至少有10個(gè)，涉及的產(chǎn)品有阿斯利康的吉非替尼片、禮來的美洛昔康片、賽諾菲的氯吡格雷、安斯泰來的注射用米卡芬凈鈉等。

　　以賽諾菲曾經(jīng)的王牌抗凝藥氯吡格雷（商品名：波立維）為例，在2019年之前，國內(nèi)氯吡格雷市場(chǎng)的三大玩家僅為賽諾菲、信立泰和樂普藥業(yè)，直至第一批“4+7”試點(diǎn)拉開序幕，信立泰旗下泰嘉以3.18元/片報(bào)價(jià)獨(dú)家中標(biāo)，以先發(fā)優(yōu)勢(shì)獲得11個(gè)城市藥品采購量。此后在第一批全國擴(kuò)圍集采中，賽諾菲加入“廝殺”，以2.54元/片這一低于仿制藥企的報(bào)價(jià)，使得信立泰流標(biāo)，與樂普藥業(yè)和石藥集團(tuán)共同中標(biāo)。

　　但這一次的接續(xù)采購，賽諾菲的氯吡格雷不見蹤影，取而代之的是21家氯吡格雷仿制藥企分羹這次集采。

　　再如阿斯利康的第一代EGFR抑制劑吉非替尼（易瑞沙），曾中標(biāo)過第一批集采，但同樣缺席本次接續(xù)采購，共有12家吉非替尼仿制藥企中標(biāo)本次接續(xù)采購。

　　一些熱門的原研藥品種，比如暉致的降壓藥氨氯地平（商品名：絡(luò)活喜）、輝瑞的阿奇霉素（希舒美）、拜耳的鋁碳酸鎂咀嚼片（達(dá)喜）等，此前并沒有中標(biāo)過國家藥品集采，繼續(xù)缺席本次接續(xù)采購。

　　缺席背后

　　通常而言，原研藥在專利保護(hù)期滿受仿制藥競(jìng)爭(zhēng)影響，銷量和利潤(rùn)會(huì)出現(xiàn)大幅下滑，這種現(xiàn)象稱之為“專利懸崖”。在國家藥品集采未啟動(dòng)之前，不少原研藥在專利保護(hù)到期后仍可以實(shí)現(xiàn)高價(jià)銷售，并長(zhǎng)期保持高市場(chǎng)份額，這跟藥品流通環(huán)節(jié)繁雜、層層代理費(fèi)用高企、醫(yī)療體制不完善及價(jià)格信息不對(duì)稱等諸多原因相關(guān)。

　　在國家組織藥品集采政策的作用下，原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，原研藥要繼續(xù)在公立醫(yī)院市場(chǎng)維持較高市場(chǎng)份額的話，需要進(jìn)行大幅降價(jià)，這對(duì)原研藥來說，面臨利潤(rùn)以及收入雙重考驗(yàn)。

　　一些原研藥企在集采啟動(dòng)之后，減少或者解散了相關(guān)集采品種銷售隊(duì)伍。

　　有從事醫(yī)藥全渠道推廣藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，過了專利保護(hù)期的原研藥，真正從中國市場(chǎng)撤退的，仍是極少數(shù)?！皩?duì)于一些在中國上市時(shí)間較久的原研藥而言，積攢了較好的市場(chǎng)口碑，即使不參與公立醫(yī)院集采，仍能在公立醫(yī)院之外的市場(chǎng)找到一定的生存空間?！?/p>

　　有仿制藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，這次接續(xù)采購，他們有多個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，但多數(shù)需要降價(jià)才能獲得市場(chǎng)，整體看，中標(biāo)的價(jià)格有走低趨勢(shì)，而很多過了專利保護(hù)期的口服常用原研藥，本身有品牌影響力，在院外市場(chǎng)依舊有銷路。

　　“我們公司旗下一款知名藥物沒有中標(biāo)本次接續(xù)采購，如果跟本土仿制藥去拼價(jià)格的話，或難以勝出。這些年，我們?cè)谠和馐袌?chǎng)耕耘，尤其是零售藥店與O2O市場(chǎng)，目前增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)還是很不錯(cuò)，在細(xì)分領(lǐng)域還是屬于頭部品牌。”有跨國藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，這款產(chǎn)品雖然沒有中標(biāo)集采，并不意味著徹底在公立醫(yī)院消失，部分醫(yī)院還是可以開出相關(guān)處方，比如特需門診，另外一些醫(yī)院如果集采量達(dá)標(biāo)了，也可能會(huì)采購一些非中標(biāo)的原研藥品種。

　　這些年，有跨國藥企選擇剝離成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)，或者交給中國本土藥企推廣，而把精力集中放到發(fā)展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，同時(shí)試圖向中國市場(chǎng)導(dǎo)入更多創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

　　2024年8月，優(yōu)時(shí)比宣布，向康橋資本與穆巴達(dá)拉投資公司以6.8億美元（約合49.26億人民幣）出售公司在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)（涉及神經(jīng)系統(tǒng)和抗過敏），包括開浦蘭、維派特、優(yōu)普洛、仙特明、優(yōu)澤五大產(chǎn)品及位于珠海的生產(chǎn)基地。

　　2025年9月，百時(shí)美施貴寶也宣布出售在中美上海施貴寶制藥有限公司中持有的60%股權(quán)。

　　近年來，在中國市場(chǎng)，政府層面出臺(tái)了一系列針對(duì)創(chuàng)新類藥物的相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)政策，從藥品研發(fā)、藥品審批等環(huán)節(jié)給予優(yōu)惠和支持，大力鼓勵(lì)藥企發(fā)展創(chuàng)新藥。中國醫(yī)保報(bào)銷目錄也在進(jìn)行騰籠換鳥，向創(chuàng)新藥傾斜。從長(zhǎng)期看，中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)的發(fā)展，正在帶動(dòng)整個(gè)藥品市場(chǎng)擴(kuò)容。

（文章來源：第一財(cái)經(jīng)）

(原標(biāo)題：深度｜316種國家集采藥品接續(xù)采購開標(biāo)，原研藥中標(biāo)的比例不到一成)

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