針對(duì)無法手術(shù)的晚期肺癌患者，強(qiáng)生嘗試優(yōu)化治療方案；丹諾醫(yī)藥二次遞表港交所，創(chuàng)新藥投資真降溫了？ | 掘金創(chuàng)新藥

　　資本眼

　　一周行情

　　1月31日至2月6日，醫(yī)藥生物指數(shù)下跌2.71%，跑輸上證指數(shù)1.44個(gè)百分點(diǎn)。創(chuàng)新藥（BK1106）周內(nèi)上漲0.11%，恒生醫(yī)療保健業(yè)指數(shù)（HSCICH）周內(nèi)下跌1.37%；港股創(chuàng)新藥ETF（513120）周內(nèi)下跌0.47%。

　　一周點(diǎn)評(píng)

　　上周醫(yī)藥生物板塊整體走弱跑輸滬指，創(chuàng)新藥賽道展現(xiàn)相對(duì)韌性，港股醫(yī)療相關(guān)指數(shù)跌幅收窄，板塊內(nèi)部分化由個(gè)股基本面與事件催化主導(dǎo)。廣生堂因乙肝藥III期臨床入組完成，疊加中西醫(yī)結(jié)合治乙肝的國家級(jí)政策利好，股價(jià)大幅領(lǐng)漲；常山藥業(yè)受商業(yè)賄賂觸發(fā)集采信用風(fēng)險(xiǎn)、2025年業(yè)績預(yù)虧等利空影響，成為A股領(lǐng)跌標(biāo)的。港股方面，歌禮制藥-B獲GIC大額增持，募資將用于GLP-1管線研發(fā)，帶動(dòng)股價(jià)上行；康方生物因核心雙抗產(chǎn)品FDA審批標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)、短期缺乏業(yè)績與管線催化，股價(jià)顯著下挫。

　　2026年初至今，醫(yī)藥行業(yè)整體上漲3.28%、跑贏滬深300指數(shù)，細(xì)分賽道結(jié)構(gòu)性景氣凸顯，醫(yī)院、線下藥店、醫(yī)藥研發(fā)外包位列漲幅前三，分別錄得12.3%、10.6%、8.8%的漲幅，消費(fèi)醫(yī)療需求復(fù)蘇與創(chuàng)新藥研發(fā)高增成為核心驅(qū)動(dòng)。

　　一周新股動(dòng)向

丹諾醫(yī)藥二次遞表港交所創(chuàng)新藥投資真降溫了？

　　2月3日，丹諾醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“丹諾醫(yī)藥”）向港交所主板遞交了上市申請(qǐng)?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，2025年7月30日，丹諾醫(yī)藥曾向港交所首次遞交上市申請(qǐng)，但申請(qǐng)屆滿6個(gè)月后，已于2026年1月28日失效。隨后，丹諾醫(yī)藥發(fā)起第二次上市沖刺。

　　招股書顯示，丹諾醫(yī)藥目前有7個(gè)在研產(chǎn)品，公司將利福特尼唑（TNP-2198）和利福喹酮（TNP-2092注射劑）定義為核心產(chǎn)品。其中，利福特尼唑（口服）是一款廣譜雙靶點(diǎn)小分子藥物，也是自1982年發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌以來，全球首個(gè)且唯一治療該細(xì)菌感染的新分子實(shí)體候選藥物。資料顯示，利福特尼唑（口服）最快預(yù)計(jì)2026年在中國獲批上市，這也是丹諾醫(yī)藥進(jìn)度最快的一款產(chǎn)品。

　　業(yè)績方面，2023年、2024年及2025年前9個(gè)月，公司分別錄得凈虧損1.92億元、1.46億元及1.15億元，主要由于產(chǎn)生大量的研發(fā)開支。

　　據(jù)了解，馬振坤是丹諾醫(yī)藥的董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理，在傳染病領(lǐng)域的新藥開發(fā)方面擁有逾30年經(jīng)驗(yàn)。

　　丹諾醫(yī)藥的二次遞表，恰是當(dāng)前創(chuàng)新藥投資環(huán)境的縮影，并未“退潮”，只是資本更理性——不再為“賽道熱度”買單，而是聚焦“臨床落地能力”與“生存韌性”。我們也可以看到，過去港股18A板塊依賴“管線數(shù)量”“概念新穎度”估值的邏輯已失效，如今投資者更看重三大核心：臨床確定性（如利福特尼唑的獲批進(jìn)度）、商業(yè)化可行性（是否有明確合作方與醫(yī)保路徑）以及現(xiàn)金流健康度（現(xiàn)金能否支撐至產(chǎn)品上市）。

　　創(chuàng)新眼

　　一周臨床試驗(yàn)動(dòng)向

　　根據(jù)醫(yī)藥魔方提供的數(shù)據(jù)，1月31日至2月6日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心共披露101條臨床試驗(yàn)登記信息，其中34條為處于臨床試驗(yàn)II期及以上的創(chuàng)新藥新登記臨床試驗(yàn)信息，3個(gè)臨床研究項(xiàng)目正在招募患者。

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數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方

　　本周，有3款創(chuàng)新藥獲批。

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""數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方

　　前沿洞察

云頂新耀一口服自免藥物獲批上市用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎

　　2月6日，云頂新耀（1952.HK）宣布，其自身免疫性疾病領(lǐng)域產(chǎn)品維適平（精氨酸艾曲莫德片）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。

　　近年來，中國潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率持續(xù)上升，并呈現(xiàn)年輕化趨勢，預(yù)計(jì)患者人數(shù)將由2025年的約98萬增長至2031年的約150萬。然而，長期以來，我國潰瘍性結(jié)腸炎治療面臨傳統(tǒng)療法療效有限、復(fù)發(fā)率高、給藥便捷性差以及不良反應(yīng)多等諸多局限。

　　每經(jīng)記者了解到，對(duì)于潰瘍性結(jié)腸炎患者來說，其核心治療需求是持續(xù)的癥狀緩解，“病情長期穩(wěn)定、無激素依賴”是改善患者生活質(zhì)量的關(guān)鍵目標(biāo)。但黏膜愈合作為國內(nèi)外權(quán)威指南及共識(shí)一致明確的UC核心治療目標(biāo)，長期面臨達(dá)標(biāo)率偏低、臨床推進(jìn)難度大的困境?！吨袊鳬BD藍(lán)皮書：中國炎癥性腸病醫(yī)患認(rèn)知暨生存質(zhì)量報(bào)告》顯示，臨床實(shí)踐中，僅24%的UC患者達(dá)到內(nèi)鏡下黏膜愈合，遠(yuǎn)未滿足臨床需求。

　　另有研究數(shù)據(jù)顯示，約五分之一的患者因病情無法正常工作或?qū)W習(xí)，長期反復(fù)發(fā)作還可能誘發(fā)焦慮、抑郁等心理問題，而患病10年以上的患者，更面臨結(jié)直腸癌變的額外風(fēng)險(xiǎn)，使其成為威脅患者身心健康的系統(tǒng)性疾病。

　　云頂新耀方面表示，維適平是新一代高選擇性S1P受體調(diào)節(jié)劑，每日一次口服，可實(shí)現(xiàn)快速起效和強(qiáng)效深度黏膜愈合，并具有良好的安全性特征。記者還注意到，今年1月，艾伯維宣布白介素-23（IL-23）特異性抑制劑利生奇珠單抗也獲批了可用于上述適應(yīng)證。

針對(duì)無法手術(shù)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，強(qiáng)生嘗試優(yōu)化治療方案

　　醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2月2日，強(qiáng)生登記一項(xiàng)II期肺癌臨床試驗(yàn)，核心為評(píng)估JNJ-90301900（即NBTXR3）聯(lián)合放化療后，序貫度伐利尤單抗鞏固治療不可切除局部晚期III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效與安全性。該研究是對(duì)不可切除III期NSCLC標(biāo)準(zhǔn)治療方案的升級(jí)探索，目標(biāo)入組130人。

　　每經(jīng)記者注意到，目前全球不可切除局部晚期III期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)根治性治療模式，是由阿斯利康的PD-L1抑制劑度伐利尤單抗的III期PACIFIC臨床試驗(yàn)結(jié)果確立——先完成以鉑類為基礎(chǔ)的同步放化療（根治性放化療），經(jīng)評(píng)估確認(rèn)疾病無進(jìn)展后，序貫使用度伐利尤單抗進(jìn)行免疫鞏固治療，標(biāo)準(zhǔn)鞏固治療時(shí)長為12個(gè)月。

　　該模式自2018年起，被NCCN（美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)）、CSCO（中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)）等全球各大肺癌診療指南列為I類推薦。后續(xù)所有探索該適應(yīng)證升級(jí)方案的臨床試驗(yàn)，都以PACIFIC模式為陽性對(duì)照標(biāo)桿。若強(qiáng)生發(fā)起的此次研究取得陽性結(jié)果，將有望為不可切除III期NSCLC患者提供“放療增敏+免疫鞏固”的全新治療策略，進(jìn)一步拓展免疫治療的獲益人群。

　　創(chuàng)新藥故事

10倍價(jià)差刷屏！“外國人來華就醫(yī)”火了，三位親歷者這樣說

　　進(jìn)入2026年以來，“外國人來華就醫(yī)”突然成為全球互聯(lián)網(wǎng)上的高頻熱詞。

　　英國網(wǎng)紅博主艾米（Amie）在其國家候診兩年，而在中國僅用13天便完成了診療全程。她還拍攝視頻分享了在中國的就醫(yī)情況，感慨中外診療費(fèi)用差距高達(dá)10倍。

　　在一些社交平臺(tái)，不少外國博主也紛紛曬出在中國醫(yī)院就診的感受：“我將向所有人推薦中國的醫(yī)療，真是太棒了”“中國的醫(yī)院效率高得可怕”“中國的醫(yī)院再一次讓人震驚”

　　這一幕讓很多中國人有些恍惚：有錢人不是都傾向于去歐美發(fā)達(dá)國家看病嗎？自己習(xí)以為常的中國醫(yī)療，為何在全球竟成了又快、又好、又實(shí)惠的典范？

　　據(jù)南方日?qǐng)?bào)，2025年國內(nèi)重點(diǎn)涉外醫(yī)院全年接診的國際患者達(dá)128萬人次，該數(shù)字較三年前猛增73.6%。另據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會(huì)國際醫(yī)療服務(wù)專委會(huì)報(bào)告，2024年全國已有57個(gè)城市的850家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)了國際醫(yī)療服務(wù)，形成了一個(gè)初具規(guī)模的生態(tài)網(wǎng)絡(luò)。

　　沒有什么比親身經(jīng)歷更具說服力。近日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者與外國患者、中國醫(yī)生以及海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系，他們分享了自己就醫(yī)或協(xié)助他人就醫(yī)的故事。這些故事充分表明，中國醫(yī)療在全球坐標(biāo)系下的競爭力日益提升，正影響著越來越多的人。

（文章來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞）

(原標(biāo)題：針對(duì)無法手術(shù)的晚期肺癌患者，強(qiáng)生嘗試優(yōu)化治療方案；丹諾醫(yī)藥二次遞表港交所，創(chuàng)新藥投資真降溫了？ | 掘金創(chuàng)新藥)

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