超80億美元！信達(dá)生物與禮來第七次合作聚焦“新想法” 未圍繞成熟分子

　　信達(dá)生物（01801.HK）昨晚發(fā)布公告稱，公司已與禮來制藥（Eli Lilly）達(dá)成第七次戰(zhàn)略合作，雙方將攜手推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物將直接獲得3.5億美元首付款。此外，基于研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化等多個(gè)節(jié)點(diǎn)的達(dá)成，信達(dá)后續(xù)還有資格獲得總額最高約85億美元的里程碑付款，并獲得相關(guān)產(chǎn)品在大中華區(qū)以外市場的梯度銷售分成。

　　在今日上午舉行的業(yè)務(wù)進(jìn)展更新電話會(huì)上，信達(dá)生物管理層針對(duì)此次高額交易的底層邏輯、資金流向以及公司全球化戰(zhàn)略進(jìn)行了詳細(xì)披露。管理層表示，3.5億美元的首付款將很快到賬，可有效覆蓋公司未來的海外臨床投入。

　　未圍繞公司已有的成熟分子

　　此次交易最受市場關(guān)注的邏輯點(diǎn)在于資產(chǎn)的選擇階段。據(jù)公告披露，這項(xiàng)戰(zhàn)略合作深度覆蓋了腫瘤及免疫領(lǐng)域，但其核心并未落在信達(dá)生物現(xiàn)有的已進(jìn)入臨床后期或已上市的成熟管線上。

　　在今日上午的電話會(huì)上，信達(dá)生物管理層明確指出，此次合作本質(zhì)上是圍繞信達(dá)生物的早期創(chuàng)新能力，搭建起一套更具連續(xù)性、可復(fù)制性的全球研發(fā)協(xié)同機(jī)制。管理層特別強(qiáng)調(diào)，本次合作并未圍繞公司已有的成熟分子展開，而是聚焦于從“新想法（New Idea）”到臨床概念驗(yàn)證（PoC）階段的全新創(chuàng)新分子。

　　“從交易性質(zhì)看，這是在信達(dá)尚未做出分子之前，就已鎖定全球合作伙伴。這是一次典型的License-deal，對(duì)公司全球化能力是重要助推。”信達(dá)生物管理層在交流中表示。禮來將借助信達(dá)的研發(fā)平臺(tái)效率，信達(dá)則可憑借禮來的國際視野，加速高質(zhì)量商業(yè)化分子的發(fā)現(xiàn)與臨床驗(yàn)證。

　　具體分工方面，信達(dá)生物將主導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目從靶點(diǎn)選擇、分子設(shè)計(jì)，到中國臨床Ⅱ期試驗(yàn)完成的全過程研發(fā)工作；禮來則獲得相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利，信達(dá)生物則完整保留大中華區(qū)的全部相關(guān)權(quán)益。

　　在這一協(xié)作架構(gòu)下，信達(dá)生物承擔(dān)的是創(chuàng)新鏈條最前端，也最考驗(yàn)研發(fā)體系效率的核心環(huán)節(jié)。管理層在會(huì)上回應(yīng)市場關(guān)切稱，此次合作不會(huì)改變公司原有的整體研發(fā)節(jié)奏。在合作達(dá)成前，公司內(nèi)部既定的年度分子推進(jìn)目標(biāo)已明確落地，本次合作并非“替代式推進(jìn)”，而是為具備全球市場潛力的創(chuàng)新分子，開辟一條更高效的國際轉(zhuǎn)化通道。

　　值得投資者留意的是，雖然未披露具體的涉及分子細(xì)節(jié)，但信達(dá)生物管理層透露，本次合作涉及的分子數(shù)量，低于此前恒瑞醫(yī)藥與GSK交易中的規(guī)模。

　　BD收入將有效覆蓋海外臨床投入

　　值得關(guān)注的是，此次戰(zhàn)略合作已是信達(dá)生物與禮來的第七次攜手，雙方的合作淵源可追溯至2015年，彼時(shí)雙方簽署了關(guān)于PD-1單抗及多個(gè)腫瘤抗體藥物的里程碑式協(xié)議，打破了當(dāng)時(shí)中國生物制藥國際合作的紀(jì)錄。

　　公開信息顯示，雙方早期的“蜜月期”主要圍繞腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新抗體項(xiàng)目展開。最具代表性的成果是信迪利單抗（達(dá)伯舒），雙方通過聯(lián)合研發(fā)及區(qū)域性權(quán)益分配，成功將其推向中國市場并納入醫(yī)保，成為PD-1賽道的頭部品種。此外，雙方在利妥昔單抗（達(dá)華善）等生物類似藥的商業(yè)化，以及OX40單抗、皮下注射PD-L1/IL-21融合蛋白（IBI362等潛在關(guān)聯(lián)管線）等前沿免疫腫瘤管線的全球開發(fā)中，形成了緊密的協(xié)作模式：信達(dá)生物負(fù)責(zé)中國本土的研發(fā)及早期臨床，禮來則依托其全球完善的體系，主導(dǎo)海外市場的開發(fā)落地。

　　隨著信達(dá)抗體工程平臺(tái)的成熟，雙方合作逐步向“無人區(qū)”拓展。2020年后，合作范圍從腫瘤延伸至代謝、糖尿病等更廣泛的免疫疾病領(lǐng)域；合作模式也從早期的單項(xiàng)目授權(quán)，升級(jí)為多項(xiàng)目、全生命周期、共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的深度戰(zhàn)略協(xié)同。

　　在此過程中，信達(dá)逐步承擔(dān)起從靶點(diǎn)篩選到臨床概念驗(yàn)證的核心研發(fā)職責(zé)，禮來則發(fā)揮其在全球開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化方面的優(yōu)勢(shì)。多次合作下來，雙方已在項(xiàng)目篩選、決策節(jié)奏及全球臨床推進(jìn)上形成穩(wěn)定高效的協(xié)作機(jī)制。

　　除合作本身外，電話會(huì)上信達(dá)生物管理層還披露了公司整體經(jīng)營情況。2025年，信達(dá)產(chǎn)品收入約119億元人民幣，同比增長約45%，在突破百億元規(guī)模后仍保持行業(yè)領(lǐng)先增速。

　　信達(dá)生物管理層表示，隨著國內(nèi)商業(yè)化體系持續(xù)擴(kuò)容與效率提升，公司對(duì)國內(nèi)業(yè)務(wù)的增長空間、利潤率改善及現(xiàn)金流穩(wěn)定性更具信心?！按饲芭c武田的合作已帶來12億美元首付款，將在未來四至五年內(nèi)攤銷計(jì)入收入；加上本次與禮來的合作，未來幾年公司將持續(xù)獲得BD收入，用于覆蓋海外臨床投入。”

　　從戰(zhàn)略層面來看，信達(dá)生物管理層多次強(qiáng)調(diào)，信達(dá)生物目前已進(jìn)入“第二個(gè)十年”的發(fā)展關(guān)鍵期，核心目標(biāo)是從一家以中國市場為根基的創(chuàng)新藥企業(yè)，逐步成長為具備全球研發(fā)與商業(yè)化能力的一流生物制藥公司，而圍繞不同階段資產(chǎn)靈活采用多元化BD合作模式，正是實(shí)現(xiàn)這一戰(zhàn)略目標(biāo)的核心路徑。

（文章來源：財(cái)聯(lián)社）

(原標(biāo)題：超80億美元！信達(dá)生物與禮來第七次合作聚焦“新想法” 未圍繞成熟分子)

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