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高層一日批四款創(chuàng)新藥!什么情況?港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)收跌0.37%,近20日“吸金”超5.8億元!機構:創(chuàng)新藥下一重磅或在慢病CNS
今日(12.24),港藥小幅收綠,創(chuàng)新藥純度100%的港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)收跌0.37%,全天成交額超11億元!資金面上,港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)近20日累計“吸金”超5.8億元!截至12月23日,港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)最新規(guī)模超225億元,同類持續(xù)領先!

消息面上,12月15日,藥監(jiān)局(NMPA)集中批準了四款1類創(chuàng)新藥上市,覆蓋血友病、乳腺癌、流感和實體瘤等重大疾病領域。具體包括:Genzyme Corporation申報的用于血友病預防治療的芬妥司蘭鈉注射液(賽菲因);正大天晴藥業(yè)集團申報的用于HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌的庫莫西利膠囊(賽坦欣);健康元藥業(yè)集團申報的用于甲型和乙型流感治療的瑪帕西沙韋膠囊(壹立康);以及通過優(yōu)先審評程序附條件批準的,諾誠健華醫(yī)藥科技申報的用于NTRK融合基因實體瘤的佐來曲替尼片(宜諾欣)。
12月22日,香港交易所公告,因應圣誕節(jié)假期,港股將于12月24日(周三)下午起休市,12月25日(周四)及12月26日(周五)暫停交易,12月29日(周一)恢復正常交易。
港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)標的指數(shù)權重股多數(shù)飄綠:石藥集團、三生制藥跌超1%,百濟神州、中國生物制藥、康方生物、翰森制藥微跌。上漲方面,信達生物、科倫博泰生物-B微漲。

【藥監(jiān)局一日批四款創(chuàng)新藥,行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展勢頭強勁!】
江海證券認為,本次事件的深層意義在于,它從三個維度驗證并強化了醫(yī)藥行業(yè)的投資邏輯。
第一,監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)形成高效共振,行業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展新階段。一日內(nèi)批準四款重磅創(chuàng)新藥,其中佐來曲替尼片通過優(yōu)先審評程序獲批,彰顯了藥監(jiān)部門對臨床急需藥物加速上市的支持力度。這為整個創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈注入了強大的政策確定性信心,表明從研發(fā)、審評到上市的全鏈條通道日益順暢。
第二,獲批藥物具備顯著的臨床差異化和市場潛力,商業(yè)價值明確。例如,健康元的瑪帕西沙韋膠囊作為機制創(chuàng)新的抗流感藥物,其“全程1次口服”的方案直擊現(xiàn)有療法需多次給藥的痛點,在成人市場具備快速放量的潛力;諾誠健華的佐來曲替尼作為國產(chǎn)新一代TRK抑制劑,在關鍵臨床試驗中展示了優(yōu)異的療效數(shù)據(jù)(客觀緩解率達89.1%),滿足了精準腫瘤治療領域的迫切需求。
第三,“強者恒強”的格局凸顯,龍頭公司平臺價值重估。此次獲批不僅是對單一產(chǎn)品的認可,更是對其背后研發(fā)平臺和商業(yè)化能力的肯定。例如,正大天晴在腫瘤領域的持續(xù)產(chǎn)出,以及健康元在呼吸系統(tǒng)領域“創(chuàng)新藥+復雜制劑”的雙輪驅動戰(zhàn)略,都通過此次獲批得到驗證。
【中國創(chuàng)新藥崛起!全球下一創(chuàng)新藥重磅或在慢病CNS】
資本風向方面,(1)罕見病升溫:BioMarin并購Amicus,42億美元成交。通過此次交易,BioMarin獲得了兩款快速增長的產(chǎn)品,法布里病藥物Galafold和龐貝病聯(lián)合治療藥物Pombilityi-Opfolda。(2)并購恒強:據(jù)業(yè)的并購交易總額已從2024年的1371億美元增長到2025年的1796億美元,增幅達31%。大型交易重現(xiàn)。(3)下一個寶藏:Glp-1之后,IBD等代謝慢病或CNS能否接棒。BioSpace發(fā)文預測未來潛在被收購目標的,其中包括 IBD領域的Abivax和CNS賽道的MapLight兩家公司。國金證券認為,下一個重磅藥物的寶藏賽道可能在代謝慢病或CNS相關領域。
國金證券認為,在全球發(fā)達市場藥價承壓的大趨勢下,創(chuàng)新力將只是藥企生存的門檻,能做到更快更高性價比,將變成企業(yè)成長的必須。在此大環(huán)境中,既有創(chuàng)新力又有性價比優(yōu)勢的中國創(chuàng)新藥企的崛起,將是必然。同時,AI、腦機接口等科技進步與全球并購恒強都可能使得下一個大重磅藥的到來,以超預期的快速到來。而這些新重磅出現(xiàn)的適應癥領域,除了腫瘤、自免之外,可能在心腦血管、代謝類慢病和CNS中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病中。
(文章來源:界面新聞)
(原標題:高層一日批四款創(chuàng)新藥!什么情況?港股通創(chuàng)新藥ETF(159570)收跌0.37%,近20日“吸金”超5.8億元!機構:創(chuàng)新藥下一重磅或在慢病CNS)
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