聚焦中藥創(chuàng)新藥發(fā)展 方盛制藥旗下養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒上市

　　上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊（記者夏子航）12月21日晚間，方盛制藥發(fā)布關(guān)于投資者接待日活動(dòng)召開情況的公告稱，公司于12月21日舉辦“養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒新品上市發(fā)布會(huì)暨投資者接待日”活動(dòng)。

　　養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒是方盛制藥繼小兒荊杏止咳顆粒、玄七健骨片之后研發(fā)的又一個(gè)中藥創(chuàng)新藥，也是我國(guó)首個(gè)用于頻發(fā)性緊張型頭痛的1.1類中藥創(chuàng)新藥，于2025年6月獲頒《藥品注冊(cè)證書》，并于近期首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

　　在回答投資者提問環(huán)節(jié)，方盛制藥表示，2016年以來，我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥30余個(gè)，其中，方盛制藥自主研發(fā)的3款產(chǎn)品——小兒荊杏止咳顆粒、玄七健骨片、養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒成功獲批，展現(xiàn)出領(lǐng)先的中藥創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。

　　中藥創(chuàng)新藥核心新品上市

　　在回答投資者提問時(shí)，方盛制藥表示，養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒經(jīng)過Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，是一款針對(duì)頻發(fā)性緊張型頭痛的療效明顯、安全性良好的中藥創(chuàng)新藥。基于對(duì)產(chǎn)品未來發(fā)展的良好預(yù)期，依托綜合素質(zhì)水平高、專業(yè)能力強(qiáng)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，公司在2026年將全力做好市場(chǎng)準(zhǔn)入、市場(chǎng)拓展、市場(chǎng)穩(wěn)固、市場(chǎng)延展工作，同時(shí)，推動(dòng)品牌建設(shè)，高質(zhì)量拓展中藥創(chuàng)新藥的市場(chǎng)占有率。具體而言，力爭(zhēng)在2026年完成覆蓋公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（等級(jí)醫(yī)院+基層醫(yī)院）超過500家，銷售收入超過上一款中藥創(chuàng)新藥玄七健骨片首年水平。

　　根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)頭痛協(xié)作組編制發(fā)布的《中國(guó)緊張型頭痛診斷與治療指南（2023）》，緊張型頭痛的全球患病率為11%-45%，是僅次于齲齒的全球第二高發(fā)疾病，也是我國(guó)最常見（占45.30%）的原發(fā)性頭痛。緊張型頭痛是我國(guó)年患病率超10%的高發(fā)疾病，2021年患者規(guī)模達(dá)2.85億人。

　　據(jù)悉，針對(duì)反復(fù)發(fā)作性緊張型頭痛，當(dāng)前西醫(yī)治療依賴非甾體抗炎藥，長(zhǎng)期使用可能引發(fā)胃腸道、腎臟等藥物不良反應(yīng)。中成藥市場(chǎng)雖持續(xù)增長(zhǎng)（由2018年的39億元增至2023年的53億元），但專門針對(duì)頻發(fā)性緊張型頭痛的中藥創(chuàng)新藥嚴(yán)重匱乏。

　　12月初，養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒通過國(guó)家醫(yī)保談判，首次納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》。方盛制藥表示，養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒納入國(guó)家醫(yī)保目錄，后續(xù)將有利于該產(chǎn)品未來的市場(chǎng)推廣、醫(yī)院準(zhǔn)入及銷售規(guī)模的提升。

　　持續(xù)加碼創(chuàng)新藥布局

　　針對(duì)投資者關(guān)于后續(xù)創(chuàng)新藥布局的提問，方盛制藥表示，首先，在戰(zhàn)略布局方面，公司已成功實(shí)現(xiàn)小兒荊杏止咳顆粒和玄七健骨片兩款中藥創(chuàng)新藥的上市及商業(yè)化突破。基于這一成功經(jīng)驗(yàn)，公司將進(jìn)一步加大在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)與營(yíng)銷資源配置。未來三年，公司將加速推進(jìn)在研中藥創(chuàng)新藥管線的研發(fā)進(jìn)程，同步強(qiáng)化產(chǎn)品準(zhǔn)入和渠道覆蓋，力爭(zhēng)在中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)重點(diǎn)治療領(lǐng)域逐步由市場(chǎng)跟隨者突破成為市場(chǎng)領(lǐng)先者。

　　其次，在產(chǎn)品規(guī)劃方面，方盛制藥已經(jīng)通過玄七健骨片、依折麥布片等產(chǎn)品的成功運(yùn)營(yíng)，驗(yàn)證了從產(chǎn)品研發(fā)到終端銷售的全鏈條運(yùn)營(yíng)能力，實(shí)現(xiàn)單品成為品類領(lǐng)先者的優(yōu)異成績(jī)。站在新的發(fā)展起點(diǎn)上，公司將著力打造包含多個(gè)年銷售額達(dá)3億元至5億元產(chǎn)品的矩陣。這個(gè)矩陣將以中藥創(chuàng)新藥為核心，同時(shí)以其他經(jīng)典中成藥、高端仿制藥和復(fù)雜制劑為補(bǔ)充，形成多元化的產(chǎn)品組合。

　　最后，在增長(zhǎng)預(yù)期方面，方盛制藥預(yù)計(jì)通過優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升運(yùn)營(yíng)效率、強(qiáng)化市場(chǎng)開拓等舉措，未來3-5年內(nèi)將實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的階梯式復(fù)合增長(zhǎng)。這個(gè)均衡且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品群，將為公司帶來可持續(xù)的發(fā)展動(dòng)力，推動(dòng)公司整體實(shí)力邁上新的臺(tái)階。

　　近五年來，方盛制藥在研產(chǎn)品矩陣越來越豐富，尤其是中藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線持續(xù)擴(kuò)充。

　　具體來看，方盛制藥自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥益氣消瘤顆粒、紫英顆粒、婦科止血消痛顆粒及與云南中醫(yī)藥大學(xué)合作研發(fā)的香芩解熱顆粒均已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。此外，公司在研中藥創(chuàng)新藥還有蛭龍通絡(luò)片、健胃祛痛丸與三花接骨丸等研發(fā)項(xiàng)目，其中小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應(yīng)癥、健胃祛痛丸目前正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。

　　化藥研發(fā)項(xiàng)目方面，方盛制藥旗下吲哚布芬片取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。比索洛爾氨氯地平片、司來帕格片、洛索洛芬鈉凝膠貼膏進(jìn)行了化藥4類上市申報(bào)，并取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。

（文章來源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）

(原標(biāo)題：聚焦中藥創(chuàng)新藥發(fā)展 方盛制藥旗下養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒上市)

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